Актемра® (тоцилизумаб)

Моноклональное антитело 

Показания:

Препарат Актемра® в комбинации с метотрексатом (MT) показан для:

- лечения тяжелого активного прогрессирующего ревматоидного артрита (РА) у взрослых, не получавших ранее терапию МТ,

- лечения РА средней или высокой степени активности у взрослых пациентов с неадекватным ответом на предшествующую терапию одним или более базисными противовоспалительными препаратами (БПВП) или антагонистами фактора некроза опухолей (ФНО), либо с непереносимостью таковых.

В случае непереносимости МТ или нецелесообразности продолжения лечения МТ, таким пациентам можно назначать Актемра® в виде монотерапии. Было показано, что в комбинации с метотрексатом Актемра® тормозит прогрессирование рентгенологически доказанной деструкции суставов и улучшает их функцию.

Препарат Актемра® показан для лечения активного системного ювенильного идиопатического артрита (сЮИА) у пациентов в возрасте 2 лет и старше с неадекватным ответом на предшествующую терапию нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) и системными кортикостероидами. Препарат Актемра® можно принимать как в виде монотерапии (в случае непереносимости МТ или нецелесообразности лечения МТ), так и в комбинации с MT.

Препарат Актемра® в комбинации с метотрексатом (MT) показан для лечения ювенильного идиопатического полиартрита (пЮИА; с положительным или отрицательным ревматоидным фактором и распространенным олигоартритом) у пациентов в возрасте 2 лет и старше с неадекватным ответом на предшествующую терапию метотрексатом. В случае непереносимости МТ или нецелесообразности продолжения лечения МТ, препарат Актемра® можно использовать в виде монотерапии.

Актемра/раствор для подкожного введения 162 мг/0.9 мл.

Для подкожной формы введения показание к применению следующее:

Препарат Актемра® в комбинации с метотрексатом (MT) показан для:

* лечения тяжелого, активного и прогрессирующего ревматоидного артрита (РА) у взрослых пациентов, не получавших ранее метотрексат;

* лечения ревматоидного артрита (РА) средней или высокой степени активности у взрослых пациентов с неадекватным ответом на предшествующую терапию одним или более базисным противовоспалительным препаратом (БПВП) или антагонистами фактора некроза опухолей (ФНО), либо при непереносимости таковых. В случае непереносимости МТ или нецелесообразности продолжения лечения МТ можно использовать препарат Актемра® в виде монотерапии.

Согласно рентгенологическим данным было показано, что в комбинации с МТ препарат Актемра® тормозит прогрессирование деструкции суставов и улучшает их функцию.

Инфузионная форма введения:

Регистрационный номер

9212/10/15/16

Торговое наименование

Актемра®

Международное непатентованное название

Тоцилизумаб (Tocilizumab)

Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Подкожная форма введения:

Регистрационный номер

10327/15/17

Торговое наименование

Актемра®

Международное непатентованное название

Тоцилизумаб (Tocilizumab)

Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения