Лекарственные препараты

АВАСТИН (Бевацизумаб) – концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/4мл во флаконах в упаковке №1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 400мг/16мл во флаконах в упаковке №1.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

АКТЕМРА (Тоцилизумаб) – концентрат для приготовления раствора для инфузий 200мг/10мл во флаконах в упаковке №1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 400мг/20мл во флаконах в упаковке №1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 80мг/4мл во флаконах в упаковке №1.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

-

-

-

АКТЕМРА (Тоцилизумаб) – раствор для подкожного введения 162мг/0,9мл в шприц-тюбике с несъемной иглой в упаковке №4.

Важная информация по безопасности для пациентов версия 8.0.0 Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

-

Памятка для пациента версия 6.0.0

Руководство по дозированию препарата Актемра версия 12.0.0

АЛЕЦЕНЗА▼ (Алектиниб) – капсулы 150мг в блистерах в упаковке №8х7 в упаковке №4. Письмо-обращение к медицинским работникам:Алеценза (алектиниб), Рекомендации по лечению тяжелой гипертриглицеридемии Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

ВАБИСМО▼ (Фарицимаб) – 120 мг/мл, раствор для внутриглазного введения

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

Брошюра по безопасности

ГАЗИВА (Обинутузумаб) - концентрат для приготовления раствора для инфузий 1000мг/40мл во флаконах в упаковке №1. Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

ГЕМЛИБРА(Эмицизумаб) – раствор для подкожного введения 105мг/0,7мл во флаконах в упаковке №1; раствор для подкожного введения 150мг/1мл во флаконах в упаковке №1; раствор для подкожного введения 30мг/1мл во флаконах в упаковке №1; раствор для подкожного введения 60мг/0,4мл во флаконах в упаковке №1.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата Руководство для пациента/лица осуществляющего уход за пациентом Руководство для медицинских работников Стикер-памятка для расчета дозы и кратности приема препарата для врача Руководство для специалистов лаборатории

Утверждение ЦЭ

Карточка-памятка для пациента

ГЕРЦЕПТИН (Трастузумаб)- лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440мг во флаконах в комплекте с растворителем (бактериостатическая вода для инъекций во флаконах 20мл) в упаковке №1.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекартсвенного препарата

В случае наступления беременности во время лечения трастузумабом или в течение 7 месяцев после последней дозы препарата просим немедленно сообщить об этом в сотруднику по безопасности лекарственных препаратов Roche по телефону +375 740 740 9 741 или по электронной почте [email protected]

Дополнительная информация будет запрошена во время беременности, подвергшейся воздействию трастузумаба, и в первый год жизни младенца. Это позволит компании Roche лучше понять безопасность препарата и предоставить соответствующую информацию в органы здравоохранения, поставщикам медицинских услуг и пациентам.

ЗЕЛБОРАФ (Вемурафениб) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 240мг в блистерах в упаковке №8х7.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

КАДСИЛА (Трастузумаб эмтанзин) – лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100мг во флаконах в упаковке №1; 160мг во флаконах в упаковке №1

Общая характеристика лекарственного препарата Инструкция по медицинскому применению для пациента Информационный материал для специалистов здравоохранения

Утверждение ЦЭ

В случае наступления беременности во время лечения трастузумабом или в течение 7 месяцев после последней дозы препарата просим немедленно сообщить об этом в сотруднику по безопасности лекарственных препаратов Roche по телефону +375 740 740 9 741 или по электронной почте [email protected]

Дополнительная информация будет запрошена во время беременности, подвергшейся воздействию трастузумаба, и в первый год жизни младенца. Это позволит компании Roche лучше понять безопасность препарата и предоставить соответствующую информацию в органы здравоохранения, поставщикам медицинских услуг и пациентам.

КОТЕЛЛИК (Кобиметиниб) – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20мг в блистерах в упаковке №21х3.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

КСОФЛЮЗА▼(Балоксавир марбоксил)  таблетки, покрытые пленочной оболочкой 40мг; таблетки, покрытые пленочной оболочкой 80 мг.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

▼Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на препарат по адресу: ИООО «Рош Продактс Лимитед», ул. Свердлова, д.2, помещение 20, г. Минск, 220030 либо по телефону +375 740 740 9 741, e-mail:  [email protected]

МАБТЕРА  (Ритуксимаб) – концентрат для приготовления раствора для инфузий 100мг/10мл во флаконах в упаковке №2; концентрат для приготовления раствора для инфузий 500мг/50мл во флаконах в упаковке №1.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

Утверждение ЦЭ Карточка-памятка для пациента

МАДОПАР, таблетки, 200мг / 50мг во флаконе №100 в упаковке №1 Общая характеристика лекарственного препарата Информация для пациента

МАДОПАР ГСС, капсулы с модифицированным высвобождением, 100мг / 25мг флаконе, №100, в упаковке №1

Общая характеристика лекарственного препарата Информация для пациента

МАДОПАР, капсулы, 100 мг / 25 мг флаконе № 100 в упаковке №1

Общая характеристика лекарственного препарата Информация для пациента

ОКРЕВУС (Окрелизумаб) - концентрат для приготовления раствора для инфузий 300мг/10мл во флаконах в упаковке №1.

ОКРЕВУС (Окрелизумаб) - раствор для подкожного введения 920 мг. Общая характеристика лекарственного препарата (внутривенная форма) Инструкция по применению для пациента (внутривенная форма) Общая характеристика лекарственного препарата (подкожная форма) Инструкция по применению для пациента (подкожная форма) Письмо-обращение: Окревус (Окрелизумаб): Поражение печени при применении окрелизумаба

ПОЛАЙВИ▼(Полатузумаб) - лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 30 мг; лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий, 140 мг.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата Письмо-обращение: Выявленный риск: случаи тяжелой экстравазации в месте инфузии, связанные с препаратом Полайви (Полатузумаб ведотин) - обновление до предупреждения и мер предосторожности ▼Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на препарат по адресу: ИООО «Рош Продактс Лимитед», ул. Свердлова, д.2, помещение 20, г. Минск, 220030 либо по телефону +375 740 740 9 741, e-mail:  [email protected]

РОАККУТАН (Изотретиноин) - капсулы 10мг в блистерах в упаковке №10х3; капсулы 20мг в блистерах в упаковке №10х3

Контрольный перечень вопросов врача/ Форма для назначения Роакктуана пациентам женского пола Руководство для врача по назначению препарата женщинам Руководство для провизора(фармацевта) по отпуску препарата Форма информированного согласия для пациентки, программа предотвращения беременности при терапии препаратом Памятка пациента при приеме препарата Рекомендации по контрацепции для пациентов, которые принимают препарат Информационная брошюра для пациентов Контрольный перечень вопросов для провизора(фармацевта) - Руководство по выдаче Роакктуана

Утверждение ЦЭ

Общая характеристика лекарственного препарата

Листок-вкладыш - информация для пациента

Розлитрек (Энтректиниб) - капсулы 100 мг и 200 мг

Общая характеристика лекарственного препарата Листок-вкладыш − информация для пациента

ТЕЦЕНТРИК (Атезолизумаб) – концентрат для приготовления раствора для инфузий 1200мг/20мл во флаконах в упаковке №1; концентрат для приготовления раствора для инфузий 840мг/14мл во флаконах в упаковке №1.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

Утверждение ЦЭ

Памятка для пациента

ТЕЦЕНТРИК (Атезолизумаб) – раствор для подкожного введения 1875мг/15мл во флаконах 20мл в упаковке №1 (Tecentriq solution for injection 185mg/15ml)

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

ФЕСГО▼(Пертузумаб/трастузумаб) - раствор для подкожного введения, 600 мг/600 мг; раствор для подкожного введения, 1 200 мг/600 мг.

Общая характеристика лекарственного препарата

ЭВРИСДИ (Рисдиплам) - порошок для приготовления раствора для приёма внутрь, 0,75мг/мл

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

ЭНСПРИНГ▼(Сатрализумаб) - раствор для подкожного введения, 120 мг.

Инструкция по применению для пациента Общая характеристика лекарственного препарата

▼Данный лекарственный препарат подлежит дополнительному мониторингу. Это позволит быстро выявить новую информацию по безопасности. Мы обращаемся к работникам системы здравоохранения с просьбой сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях на препарат по адресу: ИООО «Рош Продактс Лимитед», ул. Свердлова, д.2, помещение 20, г. Минск, 220030 либо по телефону +375 740 740 9 741, e-mail:  [email protected]